Рвение как можно резвее окончить разработку вакцины от COVID-19 в АОКИ считают собственного рода пережитком так именуемой геройской парадигмы. При всем этом роль героев отводится обычным гражданам Рф
Муниципальную регистрацию первой разработанной в Рф вакцины от коронавирусной инфекции (Термин означает различные виды взаимодействия чужеродных микроорганизмов с организмом человека) COVID-19 нужно отложить до удачного окончания третьей фазы ее клинических испытаний. О этом говорится в письме, направленном на имя главы Минздрава Миши Мурашко Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
В документе за подписью исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой (есть в распоряжении РБК) отмечается, что роль в испытаниях разрабатываемой Государственным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ) «Гам-Ковид-Вак» приняло роль наименее 100 человек, когда в процессе третьей фазы тестирования препараты обычно испытывают на нескольких тыщах человек. При всем этом конкретно на третьей фазе испытаний — в рамках масштабных клинических исследовательских работ, соответственных так именуемому золотому эталону (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые) — собирается информация не только лишь о эффективности вакцины, да и о ее сохранности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими болезнями и т.д.
«Создатели же прямо утверждают, что желают сначала прививать в том числе пожилых людей как относящихся к группе риска по COVID-19. Хотя на нынешний денек нет никаких данных о сохранности данной вакцины для старых людей, нередко имеющих целый ряд сопутствующих болезней и часто — ослабленный иммунитет», — указывается в письме АОКИ.
Ассоциация, в работе которой участвует ряд больших биофармацевтических компаний, в том числе Bayer, AstraZeneca, Novartis и т.д., также напомнила, что функцию гос регистрации вакцина обязана проходить в качестве конечного продукта, который будут получать пользователи. Меж тем общее создание вакцины «Гам-Ковид-Вак» еще не налажено и каким будет свойство продукта, непонятно.
Рвение как можно резвее окончить разработку вакцины от COVID-19 в АОКИ считают собственного рода пережитком так именуемой геройской парадигмы, соответствующей для времен пионеров вакцинации, тогда как современная медицина держится эталонов, снижающих опасности для людей.
«В геройскую парадигму укладываются почти все из смелых тестов пионеров вакцинации, которые сейчас не одобрил бы ни один комитет по этике. Судя по нашумевшим исследованиям вакцины на сотрудниках Центра Гамалеи до официального начала клинических исследовательских работ, разраб продолжает действовать в рамках геройской парадигмы и считает себя вправе отступать от эталонов тестирования фармацевтических средств. К огорчению, роль героев в этом случае отводится тем, кто совсем не планировал ее играться, — обычным гражданам Рф, относящимся к группам риска по COVID-19», — говорится в письме АОКИ.
В ассоциации также отметили, что форсирование регистрации вакцины с целью опередить разрабов из остальных государств лишено смысла, потому что несколько вакцин за границей уже проходят третью стадию тестирования с ролью 10-ов тыщ людей.
«Ускоренная регистрация уже не сделает Россию фаворитом в данной гонке, она только подвергнет ненадобной угрозы конечных потребителей вакцины, людей страны Русской Федерации», — убеждены в АОКИ.
РБК направил запрос в Минздрав.
В конце июля вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что из наиболее чем 20 разрабатываемых на данный момент в Рф видов вакцины от COVID-19 более многообещающими являются две, разрабатываемые в НИЦЭМ и ГНЦ «Вектор».
Муниципальная регистрации вакцины от НИЦЭМ имени Гамалеи, по словам Голиковой, планируется в августе 2020 года. При всем этом уже опосля регистрации планируется очередное клиническое исследование, сейчас наиболее масштабное — на 1600 добровольцах. Запустить вакцину в промышленное создание предполагается в сентябре.
Окончить клинические тесты вакцины «Вектора», отметила Голикова, планируется в сентябре, тогда же обязана пройти и ее муниципальная регистрация. Первую партию данной вакцины предполагается произвести в октябре 2020 года.
29 июля заведующий лабораторией векторных систем на базе вирусных геномов центра «Вектор» Ильназ Иматдинов в эфире телеканала «Наша родина 24» заявил, что формирование коллективного иммунитета за счет роста числа переболевших COVID-19 не обеспечивает надежной защиты, для которой нужно проведение масштабной вакцинации.
Число погибших от COVID-19 в Рф уже превысило 15 тыс. При всем этом основной иммунолог Санкт-Петербурга, директор НИИ (Научно-исследовательский институт — самостоятельное учреждение, специально созданное для организации научных исследований и проведения опытно-конструкторских разработок) эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Арег Тотолян предупредил, что в осеннюю пору COVID-19, может быть, будет протекать тяжелее, потому что ситуацию могут осложнить остальные сезонные заболевания (нарушения нормальной жизнедеятельности, работоспособности).
Создатели: Евгений Калюков, Егор Губернаторов
Фото: Егор Алеев / ТАСС
Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/10/08/2020/5f3120959a79472536bda2db?from=from_main_9
*Экстремистские и террористические организации, нелегальные в Русской Федерации: «Очевидцы Иеговы», Национал-Большевистская партия, «Правый сектор», «Украинская повстанческая армия» (УПА), «Исламское правительство» (ИГ, ИГИЛ, ДАИШ), «Джабхат Фатх аш-Шам», «Джабхат ан-Нусра», «Аль-Каида», «УНА-УНСО», «Талибан», «Меджлис крымско-татарского народа», «Мизантропик Дивижн», «Братство» Корчинского, «Тризуб им. Степана Бандеры», «Организация украинских националистов» (ОУН), «Азов», «Террористическое общество «Сеть»
Источник: